【事務連絡】既に承認されている医療用具と承認内容に同一性があると認められる医療用具の承認申請に際し臨床試験データが必要とされるものの明確化について

《概要》
既に承認されている医療用具と同一性があると認められる医療用具のうち申請の際に臨床試験データの提出が必要となるものの例をとりまとめ、明確化がなされました。