「新有効成分含有医薬品のうち原薬の不純物に関するガイドラインの改定について」の一部改定について 区分 医薬品 文書番号 薬食審査発第1204001号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 《概要》平成7年9月25日付薬審第877号厚生省薬務局審査課長通知「新有効成分含有医薬品のうち原薬の不純物に関するガイドラインについて」及び平成14年12月16日付医薬審発第1216001号厚生労働省医薬局審査管理課長通知「新有効成分含有医薬品のうち原薬の不純物に関するガイドラインの改定について」の一部改定について通知されました。 通知本文はこちら(PDF)