新たに薬事食品衛生審議会事前評価を受けた品目にかかる承認申請の取扱いについて 区分 医薬品 文書番号 薬食審査発第0202014号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 《概要》平成16年1月より設置されている「抗がん剤併用療法に関する検討会」により、随時抗がん剤の適用外使用に係る報告書が作成され、当該報告書に基づき薬事食品衛生審議会医薬品第二部会において事前評価が行われているが、今回新たに適当であると評価された品目に関する承認申請の取扱いが通知されました。 通知本文はこちら(PDF)