医療機器の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について

区分
医療機器
文書番号
薬食機発第0216001号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長

《廃止情報》
本通知は「医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について」(平成26年11月20日薬食機参発1120第1号)の適用に伴い廃止されます。

《概要》
改正薬事法による承認制度の大幅改正に伴い、医療機器の製造販売承認申請に関する取扱いの見直しが図られ、その詳細な取扱いについて通知されました。

2005年2月16日 カテゴリー:通知