医療用医薬品再評価に係る指定品目(その57)の溶出試験条件について 区分 医薬品 文書番号 薬食審査発第0309001号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 《概要》平成10年7月15日付医薬審第595号通知で示された医療用医薬品の品質に係る再評価の溶出試験実施手順等に関して、指定品目の有効成分の種類、剤型及び含量別の標準的な溶出試験条件及び整理番号が定められました。 通知本文はこちら(PDF)