- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 事務連絡
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課
《概要》
新医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領に関する留意事項として、平成13年6月21日付医薬審発第899号通知で記述されている各資料と平成17年3月31日付薬食発第0331015号通知「医薬品の承認申請について」の別表で記述されている各資料の対比表が作成されました。
《概要》
新医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領に関する留意事項として、平成13年6月21日付医薬審発第899号通知で記述されている各資料と平成17年3月31日付薬食発第0331015号通知「医薬品の承認申請について」の別表で記述されている各資料の対比表が作成されました。