医薬品等の承認又は許可等に係る申請等における電磁的記録及び電子署名の利用について

《概要》
医薬品等の承認又は許可等並びに適合性認証機関の登録等に係る申請等に関する資料及び当該資料の根拠となる原資料に関して、電磁的記録により資料及び原資料を提出又は保存する場合の留意事項がとりまとめられました。