医薬品GCP実地調査の実施要領について 区分 医薬品 文書番号 薬食審査発第0131006号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 《概要》薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律(平成14年法律第96号)、薬事法及び採血及び供血あつせん業取締法の一部を改正する法律の施行に伴う関係政令の整備に関する政令(平成15年政令第535号)及び薬事法施行規則等の一部を改正する省令(平成16年厚生労働省令第112号)等が施行されたことに伴う、GCP実地調査通知について通知されました。 通知本文はこちら(PDF)