- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬食審査発第0703004号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
《概要》
日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)における合意に基づき、平成9年6月23日付薬審第539号厚生省薬務局審査課長通知「新有効成分含有医薬品のうち製剤の不純物に関するガイドラインについて」、平成15年6月24日付医薬審発第0624001号厚生労働省医薬局審査管理課長通知「新有効成分含有医薬品のうち製剤の不純物に関するガイドラインの改定について」が一部改正されました。
《概要》
日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)における合意に基づき、平成9年6月23日付薬審第539号厚生省薬務局審査課長通知「新有効成分含有医薬品のうち製剤の不純物に関するガイドラインについて」、平成15年6月24日付医薬審発第0624001号厚生労働省医薬局審査管理課長通知「新有効成分含有医薬品のうち製剤の不純物に関するガイドラインの改定について」が一部改正されました。