製剤開発に関するガイドライン 区分 医薬品 文書番号 薬食審査発第0901001号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 《概要》日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)において「製剤開発に関するガイドライン」がとりまとめられました。 通知本文はこちら(PDF)