指定管理医療機器の付帯的な機能のリストについて(その1) 区分 医療機器 文書番号 薬食機発第0608001号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 《概要》認証申請される指定管理医療機器が有する機能のうち、医療機器の使用目的、効能又は効果に影響を与えることがない付帯的な機能であって、既存の医療機器においても同等の機能を有しているものについて通知されました。 ト。 通知本文はこちら(PDF)