指定体外診断用医薬品の基本要件基準適合性チェックリストについて 区分 医薬品 文書番号 薬食機発第0616001号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 《概要》改正薬事法第23条の2第1項の規定により基準が定められた体外診断用医薬品が、同法第42条第1項の規定による基準に適合するためのチェックリストが作成されました。 通知本文はこちら(PDF)