医療機器基準適合性書面調査及び医療機器GCP実地調査に係る実施要領について 区分 医療機器 文書番号 薬食機発第0715006号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 《概要》医療機器GCP適用試験施設に対する実地の調査の実施手続き等について厚生労働省又は独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う書面及び実地の調査の実施要領について定められました。 通知本文はこちら(PDF)