区分

共通

文書番号

薬食審査発第0721001号

発信者

厚生労働省医薬食品局審査管理課長

《概要》
改正法第2条の施行日(本年4月1日)前に承認申請され、施行日後に承認される品目(申請時に製造管理及び品質管理の方法の基準を適用しない場合に限る(但し、改正法施行後においてGMP適合性調査を必要とする場合を除く。)。)の許可取り扱いについ通知されました。

通知本文はこちら（PDF）