新医療用医薬品の再審査申請に際し添付すべき資料について 区分 医薬品 文書番号 薬食審査発第1027004号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 《概要》平成17年4月1日より「医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省 令」(平成16年厚生労働省令第171号)が施行されたことを踏まえ、再審査申請に添付すべき資料について通知されました。 通知本文はこちら(PDF)