医薬品等の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料等に対する試験実施者の確認について 区分 共通 文書番号 薬発第154号 発信者 厚生省薬務局長 《概要》医薬品、医薬部外品、化粧品又は医療用具の製造又は輸入の承認申請に際し添付すべき資料、医薬品の再評価申請に際し添付すべき資料、再審査期間中の新医薬品等の使用成績等に関する調査結果報告及び医薬品等の副作用報告等について通知されました。 通知本文はこちら(PDF)