新医薬品等の再審査申請に際し添付すべき資料について 区分 共通 文書番号 薬安第189号 発信者 厚生省薬務局審査・安全・生物製剤課長 《概要》新医薬品等の再審査申請に際し添付すべき資料の具体的取り扱いについて通知されました。 通知本文はこちら(PDF)