医薬品等の製造(輸入)承認申請に際して提出すべき試験資料のうち、外国で実施された試験データの取扱いについて 区分 共通 文書番号 薬発第315号 発信者 厚生省薬務局長 《概要》医薬品等の製造(輸入)承認申請に際して提出すべき試験資料のうち、外国で実施された試験データの取扱いについて通知されました。 通知本文はこちら(PDF)