生物学的製剤の製造等に関する指導要領制定について 区分 共通 文書番号 薬発第1990号 発信者 厚生省薬務局長 《概要》薬事法並びに生物学的製剤製造検定規則に基いて標記製剤の製造等に関し具体的拠りどころとしての「生物学的製剤製造指導要領」及び「生物学製剤の標示、表示書指導要領」を制定について通知されまた。 通知本文はこちら(PDF)