水頭症治療用シャント承認基準の制定について

《概要》
薬事法（昭和35年法律第145号。）第14条第1項又は第19条の2第1項に基づく水頭症治療用シャントの製造販売承認申請（法第14条第9項（第19条の2第5項において準用する場合を含む。）に基づく承認事項の一部変更申請を含む。）に係る承認審査について通知されました。