「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」について 区分 医薬品 文書番号 薬食審査発0402第1号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課長 《概要》「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」について通知されました。 通知本文はこちら(PDF)