「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」等の英文版の送付について 区分 医薬品 文書番号 事務連絡 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課 《概要》「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」等の英文版の送付について通知されました。 通知本文はこちら(PDF)