【事務連絡】「コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について」に関するQ&Aについて 区分 医薬品 文書番号 事務連絡 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課 《概要》コモン・テクニカル・ドキュメントの電子化仕様について、日米EU医薬品規制調和国際会議(ICH)において「eCTD IWG Q&A Version 1.22」として更新されました。 通知本文はこちら(PDF)