- 区分
- 医療機器
- 文書番号
- 薬食機発0329第1号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
《概要》
希少疾病用医療機器等（薬事法第77条の2の規定により指定された希少疾病用医療機器及び当該指定基準に準じるものを含む。）の製造販売承認申請について、本通知のとおり整理し、その取扱いの明確化を図ることとされました。
《概要》
希少疾病用医療機器等（薬事法第77条の2の規定により指定された希少疾病用医療機器及び当該指定基準に準じるものを含む。）の製造販売承認申請について、本通知のとおり整理し、その取扱いの明確化を図ることとされました。