新たに承認された第一類医薬品について

区分
医薬品
文書番号
薬食審査発0510第1号
薬食安発0510第2号
発信者
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長

《概要》
薬事法(昭和35年法律第145号)第14条第1項の規定に基づき承認された本通知別添の医薬品について、薬事法施行規則(昭和36年厚生省令第1号)第159条の2の表第2号上欄に掲げる医薬品に該当することから、薬事法第36条の3第1項に規定する第一類医薬品となる旨、通知されました。

2013年5月10日 カテゴリー:通知