指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その20) 区分 医療機器 文書番号 薬食機発0508第1号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 《概要》認証基準で引用しているJIST0601:2012に対応させるため、指定管理医療機器(薬事法第23条の2第1項の規定により基準が定められた管理医療機器)の適合成チェックリストが本通知別添のとおり作成されました。 通知本文はこちら(PDF)