次世代医療機器評価指標の公表について 区分 医療機器 文書番号 薬食機発0529第1号 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長 《概要》自己iPS細胞由来網膜色素上皮細胞、活動機能回復装置及び重症下肢虚血疾患治療用医療機器の評価を行うに当たって必要と考えられる資料、評価のポイント等を評価指標としてとりまとめられました。 通知本文はこちら(PDF) 別添1はこちら(PDF) 別添2はこちら(PDF) 別添3はこちら(PDF)