遺伝子治療用医薬品における確認申請制度の廃止について 区分 医薬品 文書番号 薬食発0701第13号 発信者 厚生労働省医薬食品局長 《概要》規制改革実施計画(平成25年6月14日閣議決定)において、遺伝子治療用医薬品については、その確認申請制度を薬事戦略相談に代替することを早急に検討することとされたこと等を踏まえ、遺伝子治療用医薬品の確認申請制度を廃止し、下記のとおり取り扱うこととした旨、通知されました。 通知本文はこちら(PDF)