区分

医薬品

文書番号

薬食審査発0708第5号
薬食安発0708第1号

発信者

厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長

《概要》
日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）における合意に基づき、「個別症例安全性報告の電子的伝送に係る実装ガイド」がとりまとめられました。

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