- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 事務連絡
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課
《概要》
コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品の取扱いについては、「コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品の承認申請に係る留意事項について」（平成25年7月1日付薬食審査発0701第10号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）により通知されていますが、その取扱いに関する質疑応答集につき、本事務連絡別添のとおりとりまとめられました。
《概要》
コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品の取扱いについては、「コンパニオン診断薬等及び関連する医薬品の承認申請に係る留意事項について」（平成25年7月1日付薬食審査発0701第10号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）により通知されていますが、その取扱いに関する質疑応答集につき、本事務連絡別添のとおりとりまとめられました。