- 区分
- 医療機器
- 文書番号
- 薬食機発1111第1号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
《概要》
組合せ医療機器の取扱いについて通知する「組合せ医療機器に係る製造販売承認申請、製造販売認証申請及び製造販売届出に係る取扱いについて」（平成21年3月31日付薬食機発第0331002号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知）、及び複数の一般的名称が該当する医療機器に係る製造販売認証申請の取扱いについて通知する「複数の一般的名称に該当する医療機器に係る製造販売認証申請の取扱いについて」（平成25年2月7日付薬食機発0207第１号厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長通知）について、その具体的な運用について本通知別添のとおり質疑応答集（Q&A）（その2）が取りまとめられました。