医療機関等による副作用報告制度の周知について

区分
共通
文書番号
薬食安発1213第1号
発信者
厚生労働省医薬食品局安全対策課長

《概要》
医療機関等からの医薬品、医療機器、医薬部外品及び化粧品の副作用、感染症等の報告(副作用等報告)については、「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について」(平成平成25年3月15日付薬食安発0315第1号)及び「医薬品・医療機器等安全性情報報告制度の周知について」(平成25年5月29日付薬食安発0529第4号)において周知依頼がなされていますが、ロドデノール配合美白化粧品による白斑の発生等、医薬部外品及び化粧品での副作用事例の発生を踏まえ、医療機関等からの副作用等報告について、改めて管下医療機関等に対し周知を図るよう、各都道府県/保健所設置市/特別区衛生主管部(局)長宛に通知されました。

2013年12月13日 カテゴリー:通知