- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬食総発1220第1号
薬食審査発1220第17号
薬食安発1220第10号
薬食監麻発1220第9号 - 発信者
- 厚生労働省医薬食品局総務課長
厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長
《概要》
12月20日付で塩酸メチルフェニデート製剤（コンサータ錠18mg及び同錠27mg）について、成人期における注意欠陥/多動性障害（AD／HD）に係る効能効果を追加する承認事項一部変更承認を行ったことに伴い、留意事項通知の一部を本通知のとおり改正することとした旨、通知されました。