- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬食審査発1220第7号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
《概要》
12月20日、オキサリプラチン製剤（販売名：エルプラット点滴静注液50mg、同100mg及び同200mg）、イリノテカン塩酸塩水和物製剤（販売名：カンプト点滴静注40mg及び同100mg並びにトポテシン点滴静注40mg及び同100mg）、フルオロウラシル製剤（販売名：5-FU注250mg及び同1000mg）及びレボホリナートカルシウム製剤（販売名：アイソボリン点滴静注用25mg及び同100mg並びにレボホリナート点滴静注用25mg「ヤクルト」及び同100mg「ヤクルト」）を併用投与する化学療法（FOLFIRINOX法）による「治癒切除不能な膵癌」の効能又は効果を追加する承認事項一部変更承認が行われ、その使用に際しての留意点について通知されました。