区分

医薬品

文書番号

事務連絡

発信者

厚生労働省医薬食品局審査管理課

《概要》
コンパニオン診断薬及び関連する医薬品に関する技術的ガイダンスにつき、コンパニオン診断薬及び関連する医薬品を開発する際の考え方や留意点を記した技術的ガイダンス及びそのQ&Aが独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）により取りまとめられた旨、通知されました。

通知本文はこちら（PDF）