- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 事務連絡
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課
《概要》
日本薬局方に定める標準品については、「日本薬局方の一部を改正する件（平成26年厚生労働省告示第47号）」により、新たにインスリングラルギン標準品等の10品目（新規収載標準品）が収載されています。これらの新規収載標準品及びヘパリンナトリウム標準品（第二追補の医薬品各条の基準に対応するもの）については、現在「日本薬局方標準品を製造する者の登録に関する省令」（平成19年厚生労働省令第117号）に基づき登録を受けた登録製造機関がその供給準備を進めているところですが、これらが供給が可能となる日程（見込み）について通知されました。