- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬食審査発0324第5号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
《概要》
ナタリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：タイサブリ点滴静注300mg）については、3月24日付で「多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑制」が効能効果として承認されています。本剤については、進行性多巣性白質脳症など、重篤な副作用が発現するリスクがあることから、本剤の適正使用、流通管理に関する周知事項等の留意点について通知されました。
《概要》
ナタリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：タイサブリ点滴静注300mg）については、3月24日付で「多発性硬化症の再発予防及び身体的障害の進行抑制」が効能効果として承認されています。本剤については、進行性多巣性白質脳症など、重篤な副作用が発現するリスクがあることから、本剤の適正使用、流通管理に関する周知事項等の留意点について通知されました。