【事務連絡】「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン(リガンド結合法)」等の英文版の送付について 区分 医薬品 文書番号 事務連絡 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課 《概要》 「医薬品開発における生体試料中薬物濃度分析法のバリデーションに関するガイドライン(リガンド結合法)」及び同ガイドラインに関するQ&Aの英文版が、本事務連絡別添1及び2のとおり取りまとめられました。 通知本文はこちら(PDF)