- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬食審査発0612第1号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
《概要》
「要指導・一般用医薬品の承認申請について」（平成26年6月12日付薬食発0612第6号医薬食品局長通知）により、医薬品の承認申請の取扱いについて定める通知「医薬品の承認申請について」（平成17年3月31日付薬食発第0331015号医薬食品局長通知）における承認申請に添付すべき資料の範囲に関する改正が行われたことを踏まえ、同じく医薬品の承認申請の取扱いについて定める「医薬品の承認申請に際し留意すべき事項について」（平成17年3月31日付薬食審査発第0331009号医薬食品局審査管理課長通知）について、本通知のとおり変更し、平成26年6月12日付で適用することとした旨、通知されました。