【事務連絡】「承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について」に関する質疑応答集(Q&A)について 区分 医薬品 文書番号 事務連絡 発信者 厚生労働省医薬食品局審査管理課 《概要》 平成26年6月20日付薬食審査発第0620第6号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知において示された、承認申請時の電子データ提出に関する基本的考え方について、その取扱いに関する質疑応答集が本事務連絡別添のとおり取りまとめられました。 通知本文はこちら(PDF)