- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬食審査発0710第6～8号
薬食安発0710第4～6号 - 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
《概要》
医療用配合剤及びインスリン製剤の販売名命名については、平成20年9月22日付薬食審査発第0922001号・薬食安発第0922001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長・安全対策課長連名通知「医療用配合剤及びヘパリン製剤（注射剤）の販売名命名並びに注射剤に添付されている溶解液の表示の取扱いについて」別添1「医療用配合剤の販売名命名の取扱い」及び平成20年3月31日付薬食審査発第0331001号・薬食安発第0331001号厚生労働省医薬食品局審査管理課長・安全対策課長連名通知「インスリン製剤販売名命名の取扱いについて」別添「インスリン製剤販売名命名の取扱い」により示されています。
医療用配合剤のうち注射剤について、配合剤であることに気付かず、誤って重複または過量に投与されるおそれを防ぐための対策として、「医療用配合剤の販売名命名の取扱い」が本通知別添1のとおり、「インスリン製剤販売名命名の取扱い」が本通知別添2のとおりそれぞれ改正された旨、通知されました。