- 区分
- 共通
- 文書番号
- 薬食発0530第2号
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局長
《概要》
ロドデノールを配合した薬用化粧品の使用者において、製品との関連性が疑われる白斑の症例が確認され、製品の自主回収が行われたこと、また、ロドデノール配合薬用化粧品以外の薬用化粧品・化粧品でも白斑の症例が報告されていることを受け、化粧品等の使用上の注意について定める日本化粧品工業連合会（粧工連）の「化粧品の使用上の注意事項の表示自主基準（昭和52年12月22日改正）」（「化粧品の使用上の注意事項の表示自主基準について（昭和53年1月5日付薬発第2号厚生省薬務局長通知）内）が本通知別添のとおり改正されました。
本改正では、白斑及び周辺組織での色素増強を念頭に、使用上の注意事項の表示において、製品の使用を中止すべき症状として「色抜け（白斑等）や黒ずみ」の語句を追記するとともに、「お肌に異常が生じていないかよく注意して使用してください」の語句を追記することとしています。
出典：医薬品医療機器情報提供ホームページ
http://www.info.pmda.go.jp/iyaku/iyaku_tuuchi.html
http://www.info.pmda.go.jp/iyaku/file/h250530-001.pdf