加工細胞等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について

区分
共通
文書番号
薬食機参発0812第1号
発信者
厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)

《概要》
治験の依頼をしようとする者及び自ら治験を実施しようとする者が行う加工細胞等に係る治験の計画等の届出等については、「加工細胞等に係る治験の計画等の届出等について」(平成26年8月12日付薬食発0812第26号厚生労働省医薬食品局長通知)により示されていますが、その取扱い等(治験の計画等の届出、治験の計画に係る調査、治験製品の開発を中止した場合の届出)について通知されました。

2014年8月12日 カテゴリー:通知