- 区分
- 医療機器
- 文書番号
- 薬食安発1002第5号
- 発出日
- 2014-10-02
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局安全対策課長
《概要》
医療機器の添付文書については、「医療機器の添付文書の記載要領の改正について」（平成26年10月２日薬食発1002第8号医薬食品局長通知）により従前の「医療機器の添付文書の記載要領」が改められ、その細則については「医療機器の添付文書の記載要領（細則）について」（平成26年10月2日薬食安発1002第1号医薬食品局安全対策課長通知）により示されていますが、これに伴い、医療機器の使用上の注意についても「医療機器の添付文書の使用上の注意記載要領について」（平成17年3月10日付薬食安発第0310004号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知、以下「課長通知」）が本通知別紙のとおり改正されました。本通知は平成26年11月25日から適用されます。
なお、本通知の施行に伴い、課長通知は廃止されます。