- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 事務連絡
- 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課
厚生労働省医薬食品局安全対策課
《概要》
再審査品目に係る再審査データ入力ファイルの提出に関する取扱については、「再審査品目に係る再審査データ入力ファイルの提出について」（平成18年3月13日付薬食審査発第0313004号厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知）により通知されています。当該通知の別添における「再審査用医薬品名コード表」については、薬価基準収載医薬品コードを参考に収載コードを追加するごとに通知されていますが、平成26年7月末までに薬価収載された医薬品について収載コード表がまとまったことに伴い、本事務連絡にて通知されました。
なお本コード表は、「市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」（平成18年3月31日付薬食審査発第0331002号・薬食安発第0331009号厚生労働省医薬食品局審査管理課長・安全対策課長通知）及び「医薬品未知・非重篤副作用定期報告書の記載方法等について」（平成17年11月25日付薬食安発第1125010号厚生労働省医薬食品局安全対策課長通知）における「医療用医薬品名データファイル（コード表）」としても使用されている旨、付言されています。