- 区分
- 共通
- 文書番号
- 薬食機参発1020第4号
- 発信者
- 厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）
《概要》
医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の登録の範囲等については、「医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱いについて」（平成26年10月3日付薬食機参発1003第1号厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）通知）により通知されていますが、本通知別添において、製造業の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）がとりまとめられました。
《概要》
医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の登録の範囲等については、「医療機器及び体外診断用医薬品の製造業の取扱いについて」（平成26年10月3日付薬食機参発1003第1号厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）通知）により通知されていますが、本通知別添において、製造業の取扱いに関する質疑応答集（Q&A）がとりまとめられました。