「使用上の注意」の改訂について

区分
医薬品
文書番号
薬食安発0217第1号
発信者
厚生労働省医薬食品局安全対策課長

《概要》
医薬品の品質・有効性・安全性に関する情報の収集・調査・検討等を踏まえ、医薬品の「使用上の注意」の改訂が必要と判断された医薬品4品目について、速やかに添付文書の改訂(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第52条の2第1項に規定する届出が必要な医薬品の添付文書を改訂する場合については、独立行政法人医薬品医療機器総合機構あて同項の規定に基づく届出を行うこと)、医薬関係者等への情報提供等の必要な措置を講ずるよう通知されました。

《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
   情報取得日2015.02.28

2015年2月17日 カテゴリー:通知