- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬食審査発0326第11号
薬食安発0326第1号 - 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
《概要》
ポマリドミド製剤（販売名：ポマリストカプセル1mg、同カプセル2mg、同カプセル3mg及び同カプセル4mg）については、平成27年3月26日付で「再発又は難治性の多発性骨髄腫」を効能・効果として承認されています。本剤の使用に当たっては、胎児曝露等による健康被害を起こさないことを目標に、患者の治療を受ける権利や人権にも配慮し、実効性のある安全管理の徹底を期すことが求められているとされています。
これに関連し、本通知では、本剤の使用に当たっての留意点について記載されるとともに、安全確保の徹底がなされるよう、各都道府県衛生主管部（局）長宛に、管下の医療機関に対する周知・指導の依頼がなされています。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
情報取得日2015.03.31