- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬食審査発0326第15号
薬食安発0326第5号 - 発信者
- 厚生労働省医薬食品局審査管理課長
厚生労働省医薬食品局安全対策課長
《概要》
コリスチンメタンスルホン酸ナトリウム点滴静注用製剤(販売名:オルドレブ点滴静注用150mg)(以下「本剤」)については、「コリスチンに感性の大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、緑膿菌、アシネトバクター属 ただし、他の抗菌薬に耐性を示した菌株に限る」を適応菌種、「各種感染症」を適応症として、平成27年3月26日付で承認されていますが、本剤の適正使用及び耐性菌の発現の防止等の保健衛生上の観点から特に留意の必要な点について通知されました。
《DATA》
出典:厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
情報取得日2015.03.31