- 区分
- 医薬品
- 文書番号
- 薬食機参発0323第1号
- 発信者
- 厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）
《概要》
一般用検査薬については、転用の仕組みについて「体外診断用医薬品の一般用検査薬への転用について」（平成26年12月25日薬食発1225第1号厚生労働省医薬食品局長通知）により示されています。
同通知では、検査項目についてはまず業界において検討し、評価の指針案（ガイドライン案）を作成することとしています。本通知では、当該ガイドライン案の作成に当たって、様式、添付資料、提出方法、ガイドライン案作成にあたっての留意事項等について通知されました。
《DATA》
出典：厚生労働省法令等データベースサービス 登載準備中の新着通知
情報取得日2015.03.31